國內(nèi)首個單針接種的新冠疫苗獲批上市
发稿时间：2021-02-28 09:04
来源：
新華網(wǎng)
新華社北京2月27日電(王逸濤、王迪)由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的團隊研發(fā)的我國重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)，25日獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市注冊申請。這是我國首家獲批的腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準重組新冠疫苗(腺病毒載體)的上市注冊申請，要求繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
重組新冠疫苗(腺病毒載體)采用單針免疫程序，可在2至8攝氏度間穩(wěn)定保存，易于運輸和存儲，接種對象為18歲以上人群。2020年3月16日，該疫苗在武漢啟動Ⅰ期臨床試驗，4月12日在武漢進入Ⅱ期臨床試驗，9月22日在巴基斯坦啟動Ⅲ期臨床試驗，目前已在5個國家的70多家臨床研究中心開展了多中心Ⅲ期臨床研究，共完成近5萬名受試者的接種。
該疫苗此前已獲巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。據(jù)多方數(shù)據(jù)分析顯示，在巴基斯坦Ⅲ期臨床試驗中，單針接種疫苗28天后，新冠重癥病例保護效力達到100%，總體保護效力為74.8%。
編輯：譚鵬
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