近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于１７批次化妝品檢出禁用原料的通告（２０２４年第２３號）》，通報了在２０２３年國家化妝品抽樣檢驗工作中發(fā)現(xiàn)的重要問題。通告顯示，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等單位檢驗，包括懿方美草本祛痘修護精華霜在內(nèi)的１７批次化妝品被檢出含有《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（２０１５年版）》中明確規(guī)定的禁用原料。
據(jù)抽檢報告顯示，由暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司生產(chǎn)的苗睿堂嬰兒山茶油沁潤膏，被檢出含有氯倍他索丙酸酯１３１μｇ／ｇ，特比萘芬７４。０ｍｇ／ｋｇ。
一方面，氯倍他索丙酸酯作為一種強效的糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，具有顯著的抗炎、抗過敏和止癢作用。然而，正是這些看似“有效”的特性，使得其成為嬰兒護膚品中的潛在危險。短時間內(nèi)使用含有氯倍他索丙酸酯的護膚品，就可能導(dǎo)致嬰兒皮膚出現(xiàn)萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。另一方面，嬰兒使用含有特比萘芬的護膚品后，可能會出現(xiàn)皮膚刺激、過敏反應(yīng)，甚至影響骨骼的正常發(fā)育。特比萘芬還具有一定的肝腎毒性，長期使用可能加重嬰兒肝腎負擔(dān)，導(dǎo)致肝腎功能損傷。
產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示委托方為山東懿方美生物科技有限公司、被委托方為廣州賽因化妝品有限公司生產(chǎn)的懿方美草本祛痘修護精華霜，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（２０１５年版）》中規(guī)定的禁用原料。該精華霜中甲硝唑含量為４。７６×１０？μｇ／ｇ，克林霉素含量為１。７８×１０？μｇ／ｇ，林可霉素２１４μｇ／ｇ。
甲硝唑、克林霉素和林可霉素在化妝品中的非法添加可能帶來嚴重的健康危害，包括耐藥性產(chǎn)生、皮膚刺激與過敏、破壞皮膚微生態(tài)和屏障等。因此，消費者在選擇化妝品時應(yīng)謹慎選擇正規(guī)品牌，避免使用含有禁用原料的產(chǎn)品。
由廣州市白云區(qū)維她麗精細化工廠生產(chǎn)的維彩莉潤彩霜（咖啡巧克力色）產(chǎn)品中檢出含有鄰氨基苯酚（含量０。１６％），以及產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的間氨基苯酚、４－氨基－２－羥基甲苯。其中，鄰氨基苯酚因已被明確列為化妝品中的禁用組分，不得添加。間氨基苯酚在化妝品中的應(yīng)用需遵守相關(guān)法規(guī)，確保產(chǎn)品合規(guī)性，未標(biāo)示的間氨基苯酚屬于違規(guī)添加。４－氨基－２－羥基甲苯作為染發(fā)劑成分，其使用需嚴格控制用量，并確保在產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料中明確標(biāo)示，未標(biāo)示的同樣屬于違規(guī)添加。
通告指出，國家藥監(jiān)局已要求相關(guān)省份藥品監(jiān)督管理部門依法查處，并責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營不符合規(guī)定的化妝品，并依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，對相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人進行嚴厲處罰。
17批次不合格化妝品的具體信息如下圖所示，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位、包裝規(guī)格、標(biāo)示批號以及不符合規(guī)定項目和檢驗結(jié)果等。其中，皓雨（廣州）化妝品制造有限公司提出樣品真實性異議。經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審查，該企業(yè)未生產(chǎn)或者進口過該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品。標(biāo)示產(chǎn)品名稱為水瀾之迷沁肌祛痘衡潤精華乳、水瀾之迷沁肌衡潤戰(zhàn)痘霜。
編輯：郭成
