9月12日，諾華第一屆中國患者日活動在上海成功舉辦。活動以“同守護(hù)、諾未來”為主題，匯集了國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生健康系統(tǒng)中的多方力量，聆聽患者的心聲，共商患者參與在藥物全產(chǎn)品生命周期中的價值，共享拓展藥物可及性的經(jīng)典案例，共探不同階段賦能患者的創(chuàng)新解決方案，從而讓整個醫(yī)藥健康行業(yè)更廣泛地認(rèn)識到患者參與到藥物全產(chǎn)品生命周期的價值，真正實(shí)現(xiàn)“以患者為中心”的藥物研發(fā)、臨床研究、價值準(zhǔn)入和疾病管理。
諾華集團(tuán)首席執(zhí)行官萬思瀚(Vas Narasimhan)醫(yī)學(xué)博士表示：“諾華致力于成為全球最具價值和最值得信賴的醫(yī)藥健康企業(yè)?；颊吆突颊呓M織是我們重要的合作伙伴。秉承‘以患者為中心’的理念，我們通過與患者和患者組織開展貫穿全產(chǎn)品生命周期的，持續(xù)性、系統(tǒng)化的溝通與合作，深入了解患者痛點(diǎn)和訴求，并將其轉(zhuǎn)化為真正能夠延長患者生命、改善患者健康的藥物和解決方案。我期待將諾華中國患者日打造成諾華與醫(yī)療健康行業(yè)各個重要利益相關(guān)方重要的交流和共享的平臺，多方協(xié)力，賦能患者，創(chuàng)想健康未來。”
傾聽所需，鼓勵患者參與藥物研發(fā)
隨著國家藥審改革和臨床試驗(yàn)數(shù)量的快速增長，患者在新藥研發(fā)過程中的重要性越發(fā)獲得重視。2022年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)連發(fā)多項(xiàng)以患者為中心的臨床試驗(yàn)設(shè)計和實(shí)施的指導(dǎo)原則，標(biāo)志著患者從過去的被動參與轉(zhuǎn)變?yōu)樾滤幯邪l(fā)參與者中的一股積極且重要的力量。有越來越多的研究者與患者組織緊密合作，將患者的治療感受、生活質(zhì)量、治療負(fù)擔(dān)等因素納入完善臨床試驗(yàn)設(shè)計的考量。同時，也有越來越多中國患者參與到全球多中心臨床研究中去。
在CDE發(fā)布的《患者組織參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則》中指出，在藥物研發(fā)過程中，傾聽患者感受，關(guān)注患者視角，有助于確保獲取來自患者的體驗(yàn)、需求和其對優(yōu)先級考量，這些信息可作為臨床試驗(yàn)關(guān)鍵質(zhì)量要素之一，被納入整體藥物研發(fā)計劃?；颊叩囊庖娫谒幬镅邪l(fā)的所有階段都能體現(xiàn)其重要意義和價值，可提高整體藥物研發(fā)的質(zhì)量和成功率，惠及患者、改善臨床用藥現(xiàn)狀，增加臨床用藥的選擇。
北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會秘書長馬滔介紹：“一直以來，我們見證了政府機(jī)構(gòu)與企業(yè)越來越重視患者的意見，患者以及患者組織在創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程中起到的推動作用日益突顯，其中就包括積極聯(lián)絡(luò)臨床試驗(yàn)中心、組織患者配合臨床試驗(yàn)開展、收集患者真實(shí)世界數(shù)據(jù)等?；颊呓M織不僅成為試驗(yàn)申辦方和患者之間雙向溝通的關(guān)鍵橋梁，也為后續(xù)藥品可及性、可負(fù)擔(dān)性以及疾病管理的步驟中起到了指導(dǎo)的作用。”
多方協(xié)力，推動創(chuàng)新藥可及性
近年來，在國家多項(xiàng)新規(guī)的激勵支持下，高價值創(chuàng)新藥加速引進(jìn)，重大疾病、慢性病、罕見病等領(lǐng)域的患者用藥保障得到了前所未有的加強(qiáng)。然而，當(dāng)更多創(chuàng)新藥在中國上市后，如何讓患者盡快享受到創(chuàng)新帶來的健康紅利是近年來業(yè)內(nèi)多方關(guān)注和探討的話題。只有在政府的主導(dǎo)下，各界的力量協(xié)同一致，構(gòu)建一個多方共促的多層次醫(yī)療保障機(jī)制，才能切實(shí)幫助患者從理念上理解創(chuàng)新藥為疾病治療帶來的全新突破，并在診療中及時用得上、用得起更好的藥，享受創(chuàng)新帶來的臨床獲益提升，真正走完藥物可及的“最后一公里”。
自2018年國家醫(yī)保局成立以來，國家醫(yī)保目錄價值評估體系不斷完善，目前國內(nèi)患者主要以相對間接的方式參與到醫(yī)保價值證據(jù)產(chǎn)生的過程中，助力醫(yī)保評審。諾華中國患者日活動的前瞻性探討之一就是如何加強(qiáng)對患者聲音的收集、分析和應(yīng)用，客觀反映患者群體具有普遍意義的真實(shí)境遇和需求，令藥品價值證據(jù)更為豐富全面，使患者聲音成為推動完善藥品醫(yī)保準(zhǔn)入等決策的重要輔助，為加快創(chuàng)新藥準(zhǔn)入提供有力支持。
北京新陽光慈善基金會創(chuàng)始人及秘書長劉正琛表示：“在國際上，衛(wèi)生技術(shù)評估是醫(yī)保準(zhǔn)入最核心的決策工具之一。患者參與衛(wèi)生技術(shù)評估在國際上被廣泛應(yīng)用。自2017年起，新陽光在慈善救助中運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評估支持決策，并積極推動患者參與疾病負(fù)擔(dān)報告研究和衛(wèi)生技術(shù)評估全流程。通過患者參與可以提升疾病負(fù)擔(dān)報告和衛(wèi)生技術(shù)評估的質(zhì)量，為多元化評審委員會中帶來患者的角色，提升衛(wèi)生技術(shù)評估在慈善醫(yī)療救助領(lǐng)域中應(yīng)用的科學(xué)性和公平性。我們期待并鼓勵更多的患者組織能系統(tǒng)學(xué)習(xí)和參與衛(wèi)生技術(shù)評估和疾病負(fù)擔(dān)報告研究，為政策制定者提供高質(zhì)量證據(jù)，為藥物的可及和準(zhǔn)入提供更多助力，幫助更多人，發(fā)揮更大的影響力。”
數(shù)字探索，賦能患者全病程管理
我國醫(yī)療衛(wèi)生工作的重心正從院內(nèi)診療向院外健康管理延伸。全病程管理，貫穿了健康宣教、院內(nèi)診斷、規(guī)范治療、跟蹤隨訪四個主要階段，為患者提供系統(tǒng)化、流程化、規(guī)范化、個體化的全方位健康管理服務(wù)。得益于中國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的急速發(fā)展，在技術(shù)加持和全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)力推進(jìn)下，打通了院內(nèi)-院外全病程管理，讓治療在院內(nèi)，管理在院外得以實(shí)現(xiàn)。
在中國，諾華積極探索融合創(chuàng)新的數(shù)字化解決方案，讓更多患者得到及時、專業(yè)、全面、全病程的健康服務(wù)。此前，諾華推出國內(nèi)首個針對心血管疾病領(lǐng)域的數(shù)字化患者健康管理平臺“護(hù)心小愛”，以及針對皮膚病領(lǐng)域的數(shù)字化患者健康管理平臺“智膚新生”，為用戶提供疾病診療教育、就診體驗(yàn)優(yōu)化、智能化自我管理等配套服務(wù)，力求覆蓋“從診到治到管理”的全病程周期。
廣州市紅棉腫瘤和罕見病公益基金會副理事長、淋巴瘤之家創(chuàng)始人顧洪飛談到：“從2011年至今，淋巴瘤之家從創(chuàng)建之初430名病友和家屬，發(fā)展成為突破12萬注冊用戶的國內(nèi)最為成熟的互聯(lián)網(wǎng)患者社群。如何能夠不斷地積累新患者、留住老患者，這得益于強(qiáng)大的數(shù)據(jù)支持，我們會定期跟進(jìn)每位患者的疾病狀況、健康和心理狀況、用藥情況，并進(jìn)行實(shí)時更新和錄入。數(shù)據(jù)后臺就可以通過這些‘個性化的標(biāo)簽’定向推送篩選后、有針對性信息和活動，再配合我們專業(yè)的患者社群運(yùn)營的同事手把手的全程支持，讓我們成為‘最懂患者’的病友組織。目前，我們也已經(jīng)將成功的經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到肺癌、白血病、多發(fā)性硬化等更廣泛的疾病領(lǐng)域。”
編輯：郭成
