今年6月，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院及北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院牽頭、全國(guó)21個(gè)省區(qū)市總計(jì)67家分中心參與完成的“血塞通軟膠囊(阿理療法)治療缺血性卒中患者有效性和安全性的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究(PANDA研究)”結(jié)果在《JAMA Network Open》發(fā)表，為腦卒中患者提供了更多治療選擇。
為進(jìn)一步詮釋該項(xiàng)研究對(duì)臨床的意義，“阿理療法”創(chuàng)建者、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員孫曉波教授就該研究的背景、意義及啟示做出解讀，為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供新思路。
挖掘中西藥并用治療慢病的更大價(jià)值
隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇，慢病問(wèn)題愈發(fā)嚴(yán)峻，包括心腦血管系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等，占用了大量醫(yī)療資源。
孫曉波指出，在重大慢病治療中，中成藥或中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用療法發(fā)揮著重要作用。尤其是在部分特殊情況下，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，能夠取得更好的效果。
據(jù)孫曉波介紹，“阿理療法”共入組3072例缺血性卒中患者，歷時(shí)5年完成。研究結(jié)果顯示，對(duì)于缺血性卒中發(fā)病后14天以?xún)?nèi)的患者，在基于指南的標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上(含阿司匹林用藥)，加用三七總皂苷，臨床結(jié)局指標(biāo)顯示，和對(duì)照組相比有顯著性差異，療效高于單用西藥，且不增加不良反應(yīng)。
孫曉波認(rèn)為，這是目前國(guó)內(nèi)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格質(zhì)控中西醫(yī)結(jié)合、中西藥合用高質(zhì)量循證研究的典型案例，為未來(lái)中西醫(yī)結(jié)合、中西藥合用開(kāi)展系統(tǒng)的基礎(chǔ)與臨床研究，提供了一個(gè)新的范式。
“這項(xiàng)研究為腦卒中患者提供了更多的治療選擇，為廣大的西醫(yī)同道了解和認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥的臨床價(jià)值及未來(lái)應(yīng)用中藥提供了依據(jù)，為中醫(yī)藥國(guó)際化走出了堅(jiān)實(shí)的一步，為中國(guó)的腦卒中二級(jí)預(yù)防提供了新的循證證據(jù)，為打造現(xiàn)代化中藥大品種奠定了科學(xué)基礎(chǔ)，也為傳統(tǒng)中成藥的創(chuàng)新發(fā)展提供了借鑒和參考。”他說(shuō)。
深耕三七研究 補(bǔ)充西藥療效
據(jù)介紹，三七是運(yùn)用廣泛的中藥大品種，與人參、西洋參同屬五加科人參屬藥用植物，臨床功效主要是活血定痛。古書(shū)記載，三七是外科“圣藥”，多用于跌打損傷。
70年代，有研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)三七在血液系統(tǒng)、心腦血管疾病領(lǐng)域具有新的臨床價(jià)值，80年代末孫曉波也開(kāi)始了對(duì)三七的研究。“經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期研究，我們發(fā)現(xiàn)三七除臨床外用，還可應(yīng)用于血瘀相關(guān)疾病，相關(guān)基礎(chǔ)研究也發(fā)現(xiàn)了其有效成分和初步的作用機(jī)制。”孫曉波說(shuō)。
中科院昆明植物所經(jīng)過(guò)幾十年的研究，發(fā)現(xiàn)三七主要成分是皂苷類(lèi)，另外還有多糖、氨基酸、揮發(fā)油等有效成分。孫曉波介紹說(shuō)，目前應(yīng)用最多的是三七總皂苷，三七的臨床應(yīng)用可以補(bǔ)充目前西醫(yī)用藥基礎(chǔ)上還未被滿(mǎn)足的需求。
“研究發(fā)現(xiàn)，三七總皂苷與阿司匹林合用的‘阿理療法’，可緩解阿司匹林的副作用。”他說(shuō)，近期研究發(fā)現(xiàn)，三七制劑在治療腦小血管疾病、血管性癡呆、動(dòng)脈硬化、PCI術(shù)后保護(hù)、糖尿病血管性合并并發(fā)癥等方面具有治療潛力。
孫曉波表示，未來(lái)，三七會(huì)在更廣泛的領(lǐng)域，尤其是以糖脂代謝紊亂所致的血管性疾病為主的慢病領(lǐng)域，發(fā)揮更大的價(jià)值。但值得注意的是，三七雖然有非常廣闊的價(jià)值和發(fā)展前景，但在產(chǎn)業(yè)化的道路上，仍然存在很多難點(diǎn)待突破。
他進(jìn)一步指出，三七面臨種植資源退化、連作/輪作障礙、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等難題，應(yīng)圍繞市場(chǎng)需求，開(kāi)發(fā)迭代創(chuàng)新產(chǎn)品，來(lái)滿(mǎn)足市場(chǎng)未被滿(mǎn)足的需求。同時(shí)，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，科技賦能、資本助力，發(fā)揮需求端紐帶作用，從而能夠更加系統(tǒng)化、規(guī)范化，更聚焦、更深入、更有序地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，以促進(jìn)產(chǎn)品迭代升級(jí)，不斷滿(mǎn)足人民健康需求。
編輯：郭成
