15分鐘快速自檢!"綿陽造"新冠病毒抗原檢測試劑盒通過科技部審批
发稿时间：2022-06-07 08:55
来源：
綿陽新聞網(wǎng)
摘要：6月6日，記者獲悉，由梓潼縣四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品，順利通過國家科技部的人類遺傳基因采集審批，為產(chǎn)品接下來的臨床試驗合法性提供了保障。
6月6日，記者獲悉，由梓潼縣四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品，順利通過國家科技部的人類遺傳基因采集審批，為產(chǎn)品接下來的臨床試驗合法性提供了保障。
據(jù)悉，四川凱瑞華創(chuàng)公司是2018年經(jīng)過梓潼縣招商引資入駐的企業(yè)。此次該公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品，可實現(xiàn)15分鐘內(nèi)新冠病毒蛋白抗原的快速自檢，也成為全省首家獲批新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品進入臨床的企業(yè)。
通常情況下，該類產(chǎn)品的審批時限需要3個月左右，但是該款產(chǎn)品卻在1個月內(nèi)完成了審批，這得益于我市相關(guān)部門的大力支持。在獲知四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司需求的第一時間，市科技局就立刻與科技部、省科技廳溝通對接，爭取綠色通道，為公司抗原檢測試劑正式生產(chǎn)贏得了寶貴時間。“市經(jīng)信局也積極幫我們協(xié)調(diào)了3家臨床試驗機構(gòu)。”四川凱瑞華創(chuàng)公司相關(guān)負責(zé)人李軍表示，目前，公司正加緊開展新冠抗原試劑盒臨床試驗，結(jié)束后將上報國家藥監(jiān)局獲取注冊批件，正式進行生產(chǎn)。
(綿報融媒記者 郭若雪)
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