569個品種藥品通過一致性評價
发稿时间：2021-07-09 11:00
来源：
健康報
7月8日，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林表示，一致性評價工作是醫(yī)保集中招標采購的重要依據(jù)，國家藥品監(jiān)督管理局在堅持標準不降、分類施策原則的基礎(chǔ)上，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作效率穩(wěn)步提升，已經(jīng)累計發(fā)布參比制劑目錄42批，涉及4341個品規(guī)、1848個品種。截至今年6月底，已經(jīng)有569個品種通過或者視同通過一致性評價。
袁林表示，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進臨床試驗管理改革，優(yōu)化審評審批機制，藥品審評審批用時進一步壓縮，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥已經(jīng)獲批上市。截至今年6月底，一共批準了藥品上市注冊申請766件，同比增長103%，其中包括21個創(chuàng)新性藥物。下一步，國家藥品監(jiān)督管理局將堅決落實國家醫(yī)改任務(wù)要求，持續(xù)推進臨床藥品試驗管理改革，優(yōu)化審評審批機制，實行臨床急需、罕見病用藥優(yōu)先審評審批，加快優(yōu)先審評審批、臨床急需、兒童藥等品種的上市審評審批速度。(記者 葉龍杰)
編輯：郭成
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