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國家藥監(jiān)局對2022年度疫苗生產巡查進行督導
发稿时间:2022-09-30 10:20   来源: 人民網

  人民網北京9月30日電 (記者孫紅麗)據國家藥監(jiān)局官網消息,9月28日,國家藥監(jiān)局副局長黃果帶隊赴北京科興中維生物技術有限公司督導2022年度疫苗生產巡查工作,要求相關部門有序有力做好疫苗質量監(jiān)管和巡查工作。

  黃果指出,黨中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管工作,國家藥監(jiān)局始終將疫苗監(jiān)管作為工作的重中之重。在屬地藥監(jiān)部門開展日常監(jiān)督檢查的基礎上,國家藥監(jiān)局每年組織精干檢查力量對全國在產疫苗生產企業(yè)進行年度全覆蓋巡查,為守牢疫苗源頭質量安全底線構筑起又一層關口、增加了另一道保險。

  黃果強調,國家藥監(jiān)局相關司局、直屬單位及屬地藥監(jiān)部門要加強組織領導和協(xié)同配合,進一步統(tǒng)籌全國檢查力量,優(yōu)化檢查模式、強化檢查手段,高質高效按計劃完成年度全覆蓋疫苗生產巡查工作。

  一要提高政治站位,用好巡查利器切斷風險鏈條,進一步加強對企業(yè)技術指導把關,強化省級藥監(jiān)部門屬地監(jiān)管責任,筑牢疫苗質量安全底線。

  二要主動對標國際標準,堅持以查促改、以查促建,動態(tài)提高企業(yè)質量管理水平,推動檢查員能力精細化發(fā)展,提升巡查整體質量。

  三要堅持問題導向,總結既往問題和共性、個性風險信號,基于風險管理原則制定實施檢查方案,提高巡查檢查精準度和靶向性。

  四要壓實企業(yè)主體責任,持續(xù)督促指導企業(yè)落實巡查整改,實事求是分析和解決問題,堅決關閉風險隱患,確保產品質量安全。



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